Baili Tianheng은 WCLC2025에서 EGFR 돌연변이 NSCLC의 치료에서 Osimertinib와 결합 된 IZA-BREN의 II 상 연구 결과를 발표했습니다.

Baili Tianheng은 WCLC2025에서 EGFR 돌연변이 NSCLC의 치료에서 Osimertinib와 결합 된 IZA-BREN의 II 상 연구 결과를 발표했습니다.

최근 Baili Tianheng은 2025 World Lung Cancer Conference (WCLC)에서 EGFR 돌연변이 체 비소 세포 폐암 (NSCLC)의 치료에서 Osimertinib (Osimertinib)와 결합 된 혁신적인 약물 IZA-BREN의 II 상 임상 결과를 발표했습니다. 이 연구는 업계의 광범위한 관심을 끌었으며 EGFR 돌연변이 폐암이 진행된 환자에게 새로운 치료 옵션을 제공합니다.

연구 배경과 디자인

EGFR 돌연변이는 NSCLC의 중요한 드라이버 유전자이다. 3 세대 EGFR-TKI Osimertinib는 1 차 표준 치료가되었지만 약물 내성은 임상 적 도전으로 남아 있습니다. Iza-Bren은 특정 신호 전달 경로를 억제함으로써 내성을 지연시키는 새로운 표적 약물이다. 이 연구는 병용 요법의 안전성과 효과를 평가하는 것을 목표로합니다.

이 연구는 Osimertinib 치료 후 진행된 EGFR 돌연변이 NSCLC 환자를 포함했으며, 이는 조합 그룹 (IZA-BREN + OSIMERTINIB) 및 단일 에이전트 그룹 (Osimertinib)으로 나뉘었다. 1 차 종점은 무 진행 생존 (PFS)이었고, 2 차 종점에는 객관적인 응답 속도 (ORR) 및 안전이 포함되었습니다.

주요 데이터 결과

결합 된 그룹의 중앙 PF는 단일 에이전트 그룹 (9.7 개월 vs 5.3 개월, HR = 0.52, p <0.001)보다 훨씬 우수했으며 ORR도 크게 개선되었습니다 (48.2% 대 22.9%). 하위 군 분석은 병용 요법이 상이한 EGFR 돌연변이 하위 유형 (예 : 19DEL 및 L858R)에 효과적임을 보여 주었다.

보안 분석

결합 된 그룹에서 부작용의 발생률은 약간 높았지만 대부분은 제어 가능한 레벨 1-2 이벤트였습니다. 3 등급 발진 (15.3% 대 8.4%) 및 설사 (12.9% 대 6.0%)가 주요 차이였으며 치료 관련 사망은 발생하지 않았습니다.

전문가 평가 및 전망

WCLC 전문가들은이 연구가 Osimertinib 저항 환자에게 획기적인 계획을 제공하며 PFS는 병용 요법과 수용 가능한 안전성에서 거의 두 배가되었습니다. Baili Tianheng은 III Phase III 글로벌 다중 센터 연구가 시작되었으며 효능을 더욱 검증 할 것이라고 말했다.

산업 영향 및 환자 혜택

III 단계 연구가 성공하면 IZA-Bren은 EGFR-TKI 저항 후 결합 치료를 위해 승인 된 최초의 표적 약물이 될 것으로 예상되고 임상 지침을 다시 작성할 것으로 예상됩니다. 환자는 생존 이점이 길고 화학 요법 요구가 줄어들 수 있습니다.

(참고 :이 기사의 데이터는 WCLC2025에서 발표 한 결과를 기반으로하며 실제 임상 응용은 규제 승인을 받아야합니다.)